WASHINGTON — El gobierno de Biden solicitó el viernes a la Corte Suprema que bloquee parte de un fallo judicial que impide que las mujeres embarazadas reciban mifepristona, un fármaco clave para el aborto, por correo.
La abogada general Elizabeth Prelogar, en representación de la Administración de Drogas y Alimentos, instó a la corte, que tiene una mayoría conservadora de 6-3, a suspender la totalidad de un fallo del juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk, con sede en Texas, que le dio a los opositores al aborto una victoria aplastante. .
«Esta solicitud se relaciona con órdenes judiciales inferiores sin precedentes que anulan el juicio científico de la FDA y desencadenan un caos regulatorio al suspender las condiciones de uso existentes aprobadas por la FDA para la mifepristona», escribió Prelogar en documentos judiciales.
Danco Laboratories, que fabrica Mifeprex, la versión de marca de la píldora, presentó una solicitud similar el viernes.
Danco dijo que se vería «irreparablemente perjudicada» si la decisión entra en vigor porque «no podrá realizar sus negocios a nivel nacional ni cumplir con sus obligaciones legales».
El Departamento de Justicia y Danco dijeron que la corte debería bloquear de inmediato el fallo de Kacsmaryk del 7 de abril en su totalidad mientras considera qué acción tomar. Dijeron que el tribunal debería evaluar si escuchar argumentos orales rápidamente y emitir una decisión completa de manera expedita.
Si la decisión del tribunal inferior entra en vigor, habría un caos regulatorio ya que todas las etiquetas actuales de mifepristona serían obsoletas. Tendrían que ajustarse para incluir los nuevos límites, un proceso que puede llevar meses, dijo Prelogar.
«La interrupción resultante privaría a las mujeres del acceso legal a un medicamento que la FDA considera una alternativa segura y eficaz al aborto quirúrgico invasivo», agregó.
El miércoles por la noche, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. otorgó a la FDA una victoria parcial al negarse a suspender la aprobación original de la FDA para la mifepristona en 2000, lo que habría hecho ilegal la distribución del fármaco.
Pero la corte permitió que se mantuvieran elementos separados de la decisión de Kacsmaryk, incluida la prohibición de enviar las drogas por correo, que el Departamento de Justicia está impugnando en la Corte Suprema.
Se espera que la administración gane los votos de al menos cinco de los nueve jueces del tribunal, que el verano pasado en un fallo de 5-4 anuló el histórico Roe v. Wade que las mujeres tienen derecho a abortar, para bloquear en su totalidad la decisión de Kacsmaryk. Mientras tanto, el tribunal podría emitir una suspensión temporal del fallo mientras considera los próximos pasos.
El nuevo caso plantea diferentes cuestiones legales sobre el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA, pero no obstante pondrá a prueba la promesa de la corte el año pasado de dejar la política de aborto a los estados y al gobierno federal.
El fallo de la corte de apelaciones, si se confirma, pone en peligro la disponibilidad generalizada de la droga, ya que requeriría que los pacientes viajen en persona para obtenerla. El panel de tres jueces dijo que la parte del fallo de Kacsmaryk que suspende los cambios de la FDA al uso aprobado del medicamento en 2016 podría entrar en vigor; también determinó que se debe suspender el hallazgo de la agencia de 2021 de que la mifepristona se puede distribuir por correo, así como la decisión de 2019 que aprobó una versión genérica de mifepristona, que es fabricada por GenBioPro.
Los cambios de 2016, entre otras cosas, redujeron la cantidad de visitas en persona que los pacientes deben hacer de tres a una y permitieron que las píldoras se recetaran a mujeres de hasta 10 semanas de gestación en lugar de hasta siete semanas.
La corte de apelaciones encontró que los retadores esperaron demasiado para impugnar el endoso de 2000 en la corte. Pero el tribunal determinó que los reclamos contra las revisiones de 2016 y los fallos posteriores podrían proceder porque el gobierno y Danco «no han demostrado que es poco probable que los demandantes tengan éxito en cuanto al fondo de sus reclamos».
El tribunal también encontró que una ley del siglo XIX previamente oscura llamada Ley Comstock, que prohíbe el envío por correo de cualquier medicamento o droga que pueda usarse para el aborto, se tiene en cuenta en su análisis de la decisión de 2021 para permitir la distribución de mifepristona por correo.
Para complicar aún más la situación, un juez federal en el estado de Washington emitió una orden judicial preliminar en otro caso prohibiendo a la FDA «alterar el statu quo y los derechos con respecto a la disponibilidad de mifepristona».
El fallo, también publicado el 7 de abril, se aplica solo a los 17 estados de tendencia liberal y al Distrito de Columbia que presentaron una demanda en febrero desafiando las regulaciones de la FDA sobre el medicamento. El Departamento de Justicia ha presentado una petición en el tribunal de distrito federal del estado de Washington, en busca de aclaraciones sobre el fallo.
Si bien un fármaco diferente, el misoprostol, se puede usar solo para abortos, los expertos han dicho que no es tan efectivo para interrumpir embarazos como cuando se administra junto con mifepristona.
En Estados Unidos, la mayoría de los abortos se realizan con el uso de pastillas, según una encuesta realizada por la Instituto Guttmacherun grupo de investigación que apoya el derecho al aborto.
